Are clinical studies safe?

Health and safety are our top priorities in clinical research studies. Institutional Review Boards and Ethics Committees (independent groups of experts) must completely review a clinical research study before it begins. These groups make sure that: The rights and privacy of study participants are protected. Strict safety measures are in place throughout the entire study. The clinical research study follows the standards and regulations of the country it is taking place in.

How do I find out if I can join the MMyrelis clinical research study?

The study doctor and study team will discuss the eligibility requirements with you to see if you qualify for this study. You can start the process by answering a few questions in this study website’s pre-screener questionnaire. Answering these questions does not mean that you have to participate in this clinical research study. Pre-Screener Questionnaire .elementor-element-7ac0c6b{display:none !important} .elementor-element-f154024{display:none !important}

Can I stop participating before completing the study?

Participating in a clinical research study is 100% voluntary. You can choose to stop participating at any point, for any reason. Your choice to stop the study will have no impact on the medical care you receive outside of the study.

How is the investigational study drug given?

The investigational study drug is given as an infusion through the vein. You will receive an infusion of the investigational study drug once every 3 or 4 weeks, depending on the schedule decided by your study doctor.

What are the side effects of the investigational study drug?

You may have discomforts and risks from the investigational study drug and study procedures. These may vary from person to person. Everyone taking part in the study will be watched carefully for side effects; however, doctors do not know all the discomforts and risks that may happen. Please talk to the study doctor for more information.

Can I take other medications while in this study?

Please consult with the study doctor and study team about the medications, supplements, and vitamins you are currently taking. There are certain medications, supplements, vitamins, and vaccines that you will not be able to take during this clinical research study. The study doctor and study team will review this with you.

How many people will be in the MMyrelis clinical research study?

There will be about 183 people participating globally.

Can I still visit other doctors for care?

Absolutely, you should continue to visit your other healthcare providers for care that is not a part of the MMyrelis clinical research study. We encourage all our participants to share information about this study to their treating physicians and decide together if this study can be part of their treatment plan. Below is a link to our Healthcare Professional Flyer, please feel free to print or email it to your treating physician and/or care staff. HCP flyer

Întrebări frecvente

Sunt studiile clinice sigure?

Sănătatea și siguranța reprezintă principalele noastre priorități în studiile de cercetare clinică. Comisiile de verificare instituțională și comisiile de etică (grupuri independente de experți) trebuie să examineze integral un studiu de cercetare clinică înainte de începerea acestuia. Aceste grupuri se asigură că:

Drepturile și confidențialitatea participanților la studiu sunt protejate.
Pe parcursul întregului studiu sunt aplicate măsuri stricte de siguranță.
Studiul de cercetare clinică respectă standardele și reglementările țării în care se desfășoară.

Cum pot afla dacă pot participa la studiul de cercetare clinică MMyrelis?

Medicul de studiu și echipa de studiu vor discuta cu dumneavoastră cerințele de eligibilitate pentru a stabili dacă sunteți eligibil(ă) pentru acest studiu. Puteți începe procesul răspunzând la câteva întrebări din chestionarul de preselecție aflat pe acest site web dedicat studiului. Dacă răspundeți la aceste întrebări nu înseamnă că aveți obligația să participați la acest studiu de cercetare clinică.

Pot să încetez participarea înainte de finalizarea studiului?

Participarea la un studiu de cercetare clinică este 100% voluntară. Puteți alege să încetați participarea în orice moment, indiferent de motiv. Alegerea dumneavoastră de a înceta participarea la studiu nu va avea niciun impact asupra îngrijirii medicale pe care o primiți în afara studiului.

Cum este administrat medicamentul de studiu pentru investigație clinică?

Medicamentul de studiu pentru investigație clinică este administrat sub formă de perfuzie intravenoasă. Veți primi o perfuzie cu medicamentul de studiu pentru investigație clinică o dată la 3 sau 4 săptămâni, în funcție de programul stabilit de medicul dumneavoastră de studiu.

Care sunt reacțiile adverse ale medicamentului de studiu pentru investigație clinică?

Este posibil să aveți stări de disconfort și să vă expuneți la riscuri din cauza medicamentului de studiu pentru investigație clinică și a procedurilor de studiu. Acestea pot varia de la o persoană la alta. Toți participanții la studiu vor fi monitorizați cu atenție pentru depistarea reacțiilor adverse; cu toate acestea, medicii nu cunosc toate stările de disconfort și riscurile care pot apărea. Vă rugăm să discutați cu medicul de studiu pentru mai multe informații.

Pot lua alte medicamente în timpul participării la acest studiu?

Vă rugăm să consultați medicul și echipa de studiu cu privire la medicamentele, suplimentele și vitaminele pe care le luați în prezent. Există anumite medicamente, suplimente, vitamine și vaccinuri pe care nu le veți putea lua în timpul acestui studiu de cercetare clinică. Medicul de studiu și echipa de studiu vor analiza aceste aspecte cu dumneavoastră.

Câte persoane vor participa la studiul de cercetare clinică MMyrelis?

Vor participa aproximativ 183 de persoane la nivel global.

Pot să merg în continuare la alți medici pentru îngrijire medicală?

Desigur, trebuie să continuați să mergeți la ceilalți furnizori de servicii medicale pentru îngrijiri care nu fac parte din studiul de cercetare clinică MMyrelis. Încurajăm toți participanții să împărtășească informații despre acest studiu medicilor lor curanți și să decidă împreună dacă acest studiu poate face parte din planul lor de tratament. Mai jos găsiți un link către Broșura noastră destinată profesioniștilor din domeniul sănătății. Vă rugăm să o tipăriți sau să o trimiteți prin e-mail medicului dumneavoastră curant și/sau personalului îngrijitor.

Broșura noastră destinată profesioniștilor din domeniul sănătății

Will I have to pay for the study?

Study-related procedures and drugs will be provided to the participant at no costs. This may include study-related travel expenses based on regional regulatory approvals. Please discuss with the study doctor and team.

I don’t think this study is right for me, but I’m interested in learning about other Multiple Myeloma studies

If this study isn’t the right fit for you, but you’d like to stay informed about future Takeda studies that may align better with your needs, we encourage you to visit WeConnect. There, you can explore our current studies, and if none seem suitable, you can share your information with us to stay updated on future opportunities that might be a better match.

https://www.weconnectpatients.com/