Ofte stilte spørsmål 

Helse og sikkerhet er våre viktigste prioriteringer i kliniske forskningsstudier. Institusjonelle vurderingsråd og etikk-komiteer (uavhengige ekspertgrupper) må gjennomgå en klinisk forskningsstudie fullstendig før den begynner. Disse gruppene sørger for at:

  • studiedeltakernes rettigheter og personvern beskyttes 
  • strenge sikkerhetstiltak er på plass gjennom hele studien  
  • den kliniske forskningsstudien følger standarder og forskrifter i landet den gjennomføres i 

Studielegen og studieteamet vil diskutere kvalifikasjonskravene med deg for å se om du kvalifiserer for denne studien. Du kan starte prosessen ved å svare på noen spørsmål i spørreskjemaet før screening på dette studienettstedet. Hvis du svarer på disse spørsmålene, betyr ikke det at du må delta i denne kliniske forskningsstudien.

Deltakelse i en klinisk studie er 100 % frivillig. Du kan velge å slutte å delta når som helst, uansett grunn. Ditt valg om å avbryte studien vil ikke ha noen innvirkning på den medisinske behandlingen du får utenfor studien. 

Utprøvingslegemiddelet gis som en infusjon gjennom venen. Du vil motta en infusjon av utprøvingslegemiddelet én gang hver tredje eller fjerde uke, avhengig av tidsplanen som fastsettes av studielegen din. 

Du kan oppleve ubehag og risiko fra utprøvingslegemiddelet og studieprosedyrene. Disse kan variere fra person til person. Alle som deltar i studien vil bli overvåket nøye for bivirkninger, men legene kjenner ikke til alle typer ubehag og risikoer som kan oppstå. Snakk med studielegen for å få mer informasjon. 

Ta kontakt med studielegen og studieteamet om medisiner, kosttilskudd og vitaminer du tar for tiden. Det er visse medisiner, kosttilskudd, vitaminer og vaksiner som du ikke vil kunne ta i løpet av denne kliniske forskningsstudien. Studielegen og studieteamet vil gjennomgå dette med deg. 

Det vil være rundt 183 personer som deltar globalt.

Absolutt. Du bør fortsette å få oppfølging av annet helsepersonell for behandling som ikke er en del av MMyrelis klinisk forskningsstudie. Vi oppfordrer alle våre deltakere til å dele informasjon om denne studien med sin behandlende lege, og avgjøre i samråd med legen om denne studien kan være en del av behandlingsplanen deres. Nedenfor er en kobling til vårt flygeblad for helsepersonell. Du kan gjerne skrive det ut eller sende det på e-post til din behandlende lege og/eller pleiepersonell.

Flygeblad for helsepersonell

Study-related procedures and drugs will be provided to the participant at no costs. This may include study-related travel expenses based on regional regulatory approvals. Please discuss with the study doctor and team.   

If this study isn’t the right fit for you, but you’d like to stay informed about future Takeda studies that may align better with your needs, we encourage you to visit WeConnect. There, you can explore our current studies, and if none seem suitable, you can share your information with us to stay updated on future opportunities that might be a better match.

https://www.weconnectpatients.com/