Perguntas frequentes
Saúde e segurança são nossas principais prioridades em estudos de pesquisa clínica. Os Comitês de Ética (grupos independentes de especialistas) devem revisar completamente um estudo de pesquisa clínica antes de começar. Esses grupos garantem que:
- Os direitos e a privacidade dos participantes do estudo são protegidos.
- Medidas rígidas de segurança estão em vigor durante todo o estudo.
- O estudo de pesquisa clínica segue os padrões e regulamentos do país em que está ocorrendo.
O pesquisador responsável e a equipe do estudo discutirão os requisitos de elegibilidade com você para ver se você se qualifica para este estudo. Você pode iniciar o processo respondendo a algumas perguntas no questionário pré-triagem do site do estudo. Responder a essas perguntas não significa que você precisa participar deste estudo de pesquisa clínica.
A participação em um estudo de pesquisa clínica é 100% voluntária. Você pode optar por parar de participar a qualquer momento, por qualquer motivo. Sua escolha de interromper o estudo não terá impacto no atendimento médico que você receber fora do estudo.
O medicamento investigacional do estudo é administrado por infusão através da veia. Você receberá uma infusão do medicamento investigacional do estudo uma vez a cada 3 ou 4 semanas, dependendo do cronograma decidido pelo pesquisador responsável.
Você pode ter desconfortos e riscos pertinentes ao medicamento investigacional do estudo e aos procedimentos do estudo. Eles podem variar de pessoa para pessoa. Todos que participam do estudo serão cuidadosamente observados quanto a efeitos adversos; no entanto, os médicos não conhecem todos os desconfortos e riscos que podem acontecer. Fale com o pesquisador responsável para obter mais informações.
Consulte o pesquisador responsável e a equipe do estudo sobre os medicamentos, suplementos e vitaminas que você está tomando atualmente. Há certos medicamentos, suplementos, vitaminas e vacinas que você não poderá tomar durante este estudo de pesquisa clínica. O pesquisador responsável e a equipe do estudo revisarão isso com você.
Haverá cerca de 183 pessoas participando globalmente.
Com certeza, você deve continuar a visitar seus outros profissionais de saúde para obter cuidados que não façam parte do estudo de pesquisa clínica MMyrelis. Incentivamos todos os nossos participantes a compartilhar informações sobre este estudo com seus médicos responsáveis pelo tratamento e a decidir juntos se este estudo pode fazer parte de seu plano de tratamento. Veja abaixo um link para nosso folheto para profissionais da saúde. Fique à vontade para imprimi-lo ou enviá-lo por e-mail ao médico e/ou à equipe de responsável por atender você.
Procedimentos e medicamentos relacionados ao estudo serão fornecidos ao participante sem custos. Serão reembolsadas despesas de viagem e alimentação relacionadas ao estudo com base em aprovações regulatórias regionais. Discuta com o pesquisador responsável e a equipe do estudo.
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