Często zadawane pytania 

W badaniach klinicznych najważniejsze są dla nas zdrowie i bezpieczeństwo. Zanim badanie kliniczne będzie mogło się rozpocząć, musi zostać poddane pełnemu przeglądowi przez komisję bioetyczne (niezależne grupy ekspertów). Te grupy upewniają się, że:

• Prawa i prywatność uczestników badania są chronione. 
• Przez cały czas trwania badania stosowane są rygorystyczne środki bezpieczeństwa.  
• Badanie kliniczne jest zgodne z normami i przepisami obowiązującymi w kraju, w którym jest prowadzone. 

Udział w badaniu klinicznym jest całkowicie dobrowolny. Możesz przerwać swój udział w dowolnym momencie i z dowolnej przyczyny. Twoja decyzja o przerwaniu udziału w badaniu nie będzie miała wpływu na opiekę medyczną świadczoną poza badaniem. 

Eksperymentalny lek badany jest podawany w postaci wlewu dożylnego. Będziesz przyjmować wlew z eksperymentalnym lekiem badanym raz na 3 lub 4 tygodnie, w zależności od harmonogramu ustalonego przez lekarza prowadzącego badanie. 

Przyjmowanie eksperymentalnego leku badanego i poddawanie się procedurom w badaniu może wiązać się z niedogodnościami i zagrożeniami. Mogą się one różnić u poszczególnych osób. Każda osoba biorąca udział w badaniu będzie uważnie monitorowana pod kątem wystąpienia działań niepożądanych. Jednak lekarze nie znają wszystkich niedogodności i zagrożeń, które mogą wystąpić. Aby uzyskać więcej informacji, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym badanie. 

Należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym badanie i zespołem badawczym w kwestii obecnie przyjmowanych leków, suplementów i preparatów witaminowych. Istnieją pewne leki, suplementy, preparaty witaminowe i szczepionki, których nie będzie można stosować w trakcie tego badania klinicznego. Lekarz prowadzący badanie i zespół badawczy omówią je z Tobą. 

W badaniu na całym świecie udział wezmą około 183 osoby.

Oczywiście. Należy kontynuować wizyty u innych członków personelu medycznego w celu uzyskania opieki, która nie stanowi części badania klinicznego MMyrelis. Zachęcamy wszystkich uczestników do podzielenia się informacją na temat tego badania z lekarzami prowadzącymi, aby mogli wspólnie zdecydować o tym, czy to badanie może stanowić element planu leczenia. Poniżej znajduje się łącze do naszej Ulotki dla personelu medycznego. Można ją wydrukować lub przesłać e-mailem do swojego lekarza prowadzącego i/lub personelu medycznego.

Ulotka dla personelu medycznego

Procedury i leki związane z badaniem dla uczestników będą bezpłatne. Może to także obejmować koszty dojazdów związanych z badaniem na podstawie zgody miejscowych organów regulacyjnych. Należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym badanie i zespołem badawczym.   

If this study isn’t the right fit for you, but you’d like to stay informed about future Takeda studies that may align better with your needs, we encourage you to visit WeConnect. There, you can explore our current studies, and if none seem suitable, you can share your information with us to stay updated on future opportunities that might be a better match.

https://www.weconnectpatients.com/