Gyakran feltett kérdések
A klinikai vizsgálatok során az egészség és a biztonság a legfontosabb prioritásunk. Az intézményi felülvizsgáló testületeknek és etikai bizottságoknak (független szakértői csoportok) teljes körűen felül kell vizsgálniuk a klinikai kutatási vizsgálatokat, mielőtt azok megkezdődnek. Ezek a csoportok gondoskodnak arról, hogy:
- A vizsgálatban résztvevők jogai és magánéletük védelme biztosítva legyen.
- Az egész vizsgálat során szigorú biztonsági intézkedések vannak érvényben.
- A klinikai kutatási vizsgálat az adott ország szabványait és előírásait követi.
A vizsgálóorvos és a vizsgálati csapat megbeszéli Önnel a alkalmassági feltételeket, hogy megtudja, alkalmas-e a vizsgálatra. A folyamatot úgy kezdheti el, hogy válaszol néhány kérdésre a vizsgálat weboldalán található előszűrő kérdőíven. A kérdések megválaszolása nem jelenti azt, hogy kötelező részt vennie ebben a klinikai kutatási vizsgálatban.
A klinikai kutatási vizsgálatokban való részvétel 100%-ban önkéntes. Bármikor, bármilyen okból dönthet úgy, hogy abbahagyja a részvételt. A vizsgálat megszakítására vonatkozó döntése nem befolyásolja a vizsgálaton kívül kapott orvosi ellátását.
A vizsgálati gyógyszert infúzió formájában, vénán keresztül adják be. Ön 3 vagy 4 hetente egyszer kap infúziót a vizsgálati gyógyszerből, a vizsgálóorvosa által meghatározott ütemezéstől függően.
A vizsgálati gyógyszer és a vizsgálati eljárások kellemetlenségeket és kockázatokat hordozhatnak magukban. Ezek személyenként eltérőek lehetnek. A vizsgálatban részt vevőket szigorú megfigyelés alatt tartják a mellékhatások szempontjából; az orvosok azonban nem ismerik az összes lehetséges kellemetlenséget és kockázatot. További információkért kérjük, beszéljen a vizsgálóorvossal.
Kérjük, konzultáljon a vizsgálóorvossal és a vizsgálati csapattal a jelenleg szedett gyógyszerekről, étrend-kiegészítőkről és vitaminokról. Vannak bizonyos gyógyszerek, étrend-kiegészítők, vitaminok és vakcinák, amelyeket nem szedhet/kaphat a klinikai kutatási vizsgálat során. A vizsgálóorvos és a vizsgálati csapat meg fogják beszélni ezt Önnel.
Világszerte körülbelül 183 ember fog részt venni.
Természetesen a továbbiakban más egészségügyi szolgáltatókhoz kell fordulnia olyan ellátásokért, amelyek nem részei az MMyrelis klinikai kutatási vizsgálatnak. Minden résztvevőnket arra bátorítunk, hogy osszák meg a vizsgálatról szóló információkat kezelőorvosukkal, és közösen döntsék el, hogy ez a vizsgálat része lehet-e a kezelési tervüknek. Az alábbiakban egy linket talál az egészségügyi szakembereknek szóló szórólapunkhoz, kérjük, nyomtassa ki vagy küldje el e-mailben kezelőorvosának és/vagy az Önt gondozó szakembereknek.
A vizsgálathoz kapcsolódó eljárásokat és gyógyszereket a résztvevő ingyenesen kapja meg. Ez magában foglalhatja a vizsgálatokkal kapcsolatos utazási költségek megtérítését a regionális hatósági jóváhagyások alapján. Kérjük, beszélje meg a vizsgálóorvossal és a vizsgálati csapattal.
If this study isn’t the right fit for you, but you’d like to stay informed about future Takeda studies that may align better with your needs, we encourage you to visit WeConnect. There, you can explore our current studies, and if none seem suitable, you can share your information with us to stay updated on future opportunities that might be a better match.
Hungarian 
English (United States) 
Spanish (US) 
English (UK) 
Danish 
English (Australia) 
Portuguese 
Spanish (Spain) 
Polish