Preguntas frecuentes
La salud y la seguridad son nuestras principales prioridades en los estudios de investigación clínica. Las Juntas Institucionales de Revisión y los Comités de Ética (grupos independientes de expertos) deben revisar completamente un estudio de investigación clínica antes de que comience. Estos grupos se aseguran de que:
- Los derechos y la privacidad de los participantes del estudio están protegidos.
- Se han aplicado estrictas medidas de seguridad a lo largo de todo el estudio.
- El estudio de investigación clínica sigue las normas y regulaciones del país en el que se está llevando a cabo.
El médico del estudio y el equipo del estudio discutirán los requisitos de elegibilidad con usted para ver si califica para este estudio. Puede comenzar el proceso respondiendo algunas preguntas en el cuestionario de preselección de este sitio web de estudio. Responder a estas preguntas no significa que usted tiene que participar en este estudio de investigación clínica.
La participación en un estudio de investigación clínica es 100% voluntaria. Puede optar por dejar de participar en cualquier momento, por cualquier motivo. Su decisión de suspender el estudio no tendrá impacto en la atención médica que recibe fuera del estudio.
El medicamento del estudio en fase de investigación se administra en forma de infusión a través de la vena. Recibirá una infusión del medicamento del estudio en fase de investigación una vez cada 3 o 4 semanas, dependiendo del cronograma decidido por su médico del estudio.
Es posible que tenga molestias y riesgos por el medicamento del estudio en fase de investigación y los procedimientos del estudio. Estos pueden variar de persona a persona. Todos los participantes en el estudio serán vigilados cuidadosamente para detectar efectos secundarios; sin embargo, los médicos no conocen todas las molestias y riesgos que pueden ocurrir. Hable con su médico del estudio para obtener más información.
Consulte con el médico del estudio y el equipo del estudio sobre los medicamentos, suplementos y vitaminas que está tomando actualmente. Hay ciertos medicamentos, suplementos, vitaminas y vacunas que no podrá tomar durante este estudio de investigación clínica. El médico del estudio y el equipo del estudio revisarán esto con usted.
Habrá alrededor de 183 personas participando en todo el mundo.
Absolutamente, debe continuar visitando a sus otros proveedores de atención médica para recibir atención que no forma parte del estudio de investigación clínica MMyrelis. Animamos a todos nuestros participantes a compartir información sobre este estudio con sus médicos tratantes y decidir juntos si este estudio puede ser parte de su plan de tratamiento. A continuación se muestra un enlace a nuestro folleto para el profesional de la salud, no dude en imprimirlo o enviarlo por correo electrónico a su médico tratante y/o personal de atención médica.
Los procedimientos y medicamentos relacionados con el estudio se proporcionarán al participante sin costo alguno. Esto puede incluir gastos de viaje relacionados con el estudio basados en aprobaciones regulatorias regionales. Hable con el médico y el equipo del estudio.
Si este estudio no es el adecuado para usted, pero le gustaría mantenerse informado sobre futuros estudios de Takeda que pueden alinearse mejor con sus necesidades, le recomendamos que visite WeConnect. Allí, puede explorar nuestros estudios actuales, y si ninguno parece adecuado, puede compartir su información con nosotros para mantenerse actualizado sobre las oportunidades futuras que podrían ser una mejor opción.