Ofte stillede spørgsmål
Helbred og sikkerhed er vores vigtigste prioriteter i kliniske forskningsforsøg. Videnskabsetiske medicinske komitéer og uafhængige etiske udvalg (uafhængige ekspertgrupper) skal gennemgå et klinisk forskningsforsøg i detaljer, inden det kan starte. Disse grupper sikrer, at:
- Forsøgsdeltagernes rettigheder og privatliv beskyttes.
- Der er indført strenge sikkerhedsforanstaltninger under hele forsøget.
- Det kliniske forskningsforsøg følger standarderne og bestemmelserne i det land, hvor det finder sted.
Forsøgslægen og forsøgsteamet vil drøfte kravene med dig for at se, om du er egnet til dette forsøg. Du kan starte processen ved at besvare et par spørgsmål i præscreeningsspørgeskemaet på forsøgets websted. Hvis du besvarer disse spørgsmål, betyder det ikke, at du er forpligtet til at deltage i dette kliniske forskningsforsøg.
Det er 100 % frivilligt at deltage i et klinisk forskningsforsøg. Du kan til enhver tid vælge at stoppe med at deltage, uanset årsag. Dit valg om at stoppe din deltagelse i forsøget vil ikke have nogen indvirkning på den lægebehandling, du får uden for forsøget.
Forsøgslægemidlet gives som en infusion i en blodåre. Du vil få en infusion af forsøgslægemidlet én gang hver 3. eller 4. uge, afhængigt af den tidsplan, som forsøgslægen har fastsat.
Du kan opleve ubehag og risici i forbindelse med forsøgslægemidlet og forsøgsprocedurerne. Disse kan variere fra person til person. Alle, der deltager i forsøget, vil blive nøje overvåget for bivirkninger, men lægerne kender ikke alle de ubehag og risici, der kan opstå. Kontakt forsøgslægen for at få flere oplysninger.
Rådfør dig med forsøgslægen og forsøgsteamet vedrørende de lægemidler, kosttilskud og vitaminer, du tager i øjeblikket. Der er visse former for lægemidler, kosttilskud, vitaminer og vacciner, som du ikke vil kunne tage i løbet af dette kliniske forskningsforsøg. Forsøgslægen og forsøgsteamet vil gennemgå dette med dig.
Der vil være cirka 183 deltagere på verdensplan.
Du bør absolut fortsætte med at besøge dine andre sundhedspersoner for at få behandling, der ikke er en del af det kliniske forskningsforsøg MMyrelis. Vi opfordrer alle vores deltagere til at dele oplysninger om dette forsøg med deres behandlende læger og sammen beslutte, om dette forsøg kan være en del af deres behandlingsplan. Nedenfor er et link til vores brochure til sundhedspersonale. Du er velkommen til at udskrive den eller sende den via e-mail til din behandlende læge og/eller plejepersonale.
Forsøgsrelaterede procedurer og lægemidler vil være gratis for deltageren. Dette kan omfatte forsøgsrelaterede rejseudgifter baseret på regionale myndighedsgodkendelser. Drøft dette med forsøgslægen og -teamet.
If this study isn’t the right fit for you, but you’d like to stay informed about future Takeda studies that may align better with your needs, we encourage you to visit WeConnect. There, you can explore our current studies, and if none seem suitable, you can share your information with us to stay updated on future opportunities that might be a better match.